SARS-CoV-2 Virus Antigen - အိမ်တွင်းစမ်းသပ်မှု
ထုတ်ကုန်အမည်
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)- Nasal
လက်မှတ်
CE1434
ကူးစက်ရောဂါဗေဒ
Coronavirus Disease 2019(COVID-19) သည် Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) ဟု အမည်ပေးထားသည့် ဆန်းသစ်သော ကိုရိုနာဗိုင်းရပ် ကူးစက်မှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော အဆုတ်ရောင်ရောဂါ ဖြစ်သည်။SARS-CoV-2 သည် အချင်း 60 nm မှ 140 nm မှ အချင်းရှိသော အဝိုင်း သို့မဟုတ် ဘဲဥပုံတွင် ထုပ်ပိုးထားသော β genus တွင် ရှိသော နိုဗိုရိုနာဗိုင်းရပ်တစ်မျိုးဖြစ်သည်။လူသည် ယေဘုယျအားဖြင့် SARS-CoV-2 ကို ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။ကူးစက်မှု၏အဓိကရင်းမြစ်များမှာ အတည်ပြုထားသော COVID-19 လူနာများနှင့် SARSCoV-2 ၏ ရောဂါလက္ခဏာမပြသော သယ်ဆောင်သူဖြစ်သည်။
လက်တွေ့လေ့လာမှု
Antigen Detection Kit ၏စွမ်းဆောင်ရည်ကို RT-PCR စစ်ဆေးမှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပြီး 7 ရက်အတွင်း COVID-19 ၏ရောဂါလက္ခဏာသံသယရှိသူများထံမှစုဆောင်းထားသောနှာခေါင်းသုတ်ဆေးများ၏စွမ်းဆောင်ရည်ကိုလူနာ 554 တွင်အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။SARS-CoV-2 Ag Test Kit ၏ စွမ်းဆောင်ရည်မှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။
| SARS-CoV-2 Virus Antigen (စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးဆိုင်ရာ ဓာတ်ပစ္စည်းများ) | RT-PCR ဓာတ်ပစ္စည်းများ | စုစုပေါင်း | |
| သဘောပါ။ | အပျက်သဘော | ||
| သဘောပါ။ | 97 | 0 | 97 |
| အပျက်သဘော | 7 | ၄၅၀ | ၄၅၇ |
| စုစုပေါင်း | ၁၀၄ | ၄၅၀ | ၅၅၄ |
| ထိလွယ်ရှလွယ် | ၉၃.၂၇% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| တိကျမှု | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| စုစုပေါင်း | ၉၈.၇၄% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ
| သိုလှောင်မှုအပူချိန် | 4℃-30℃ |
| နမူနာအမျိုးအစား | Nasal swab နမူနာများ |
| စင်ဘဝ | ၂၄ လ |
| အရန်တူရိယာများ | မလိုအပ်ဘူး |
| အပိုသုံးပစ္စည်းများ | မလိုအပ်ဘူး |
| ထောက်လှမ်းချိန် | 15-20 မိနစ် |
| တိကျမှု | လူ့ Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), ရာသီတုပ်ကွေး A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) ကဲ့သို့သော ရောဂါပိုးများနှင့် အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှု မရှိပါ။ Influenza B (Yamagata၊ Victoria)၊ Respiratory syncytial virus A/B၊ Parainfluenza virus (1, 2 နှင့် 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55၊ ) |
လုပ်ငန်းအသွားအလာ
1. နမူနာယူပါ။
●ပျော့ပျောင်းသောအဖျားတစ်ခုလုံး (များသောအားဖြင့် လက်မ၏ 1/2 မှ 3/4) ကို နှာခေါင်းပေါက်တစ်ခုထဲသို့ ညင်သာစွာထည့်ပါ၊ အလယ်အလတ်ဖိအားကိုအသုံးပြုကာ နှာခေါင်းအတွင်းပိုင်းနံရံအားလုံးကို ပွတ်ပေးပါ။အနည်းဆုံး စက်ဝိုင်းကြီး 5 ခုလုပ်ပါ။နှာခေါင်းပေါက်တစ်ခုစီကို 15 စက္ကန့်ခန့် ပွတ်ပေးရပါမည်။ တူညီသော swab ကိုအသုံးပြု၍ အခြားနှာခေါင်းပေါက်တွင် အလားတူထပ်လုပ်ပါ။
●နမူနာပျော်။နမူနာထုတ်ယူမှုဖြေရှင်းချက်ထဲသို့ swab ကိုလုံးဝနှစ်မြှုပ်;ပျော့ပျောင်းသောအဆုံးကို ပြွန်အတွင်းချန်ထား၍ ကွဲသည့်အချက်တွင် ဆပ်ပြာချောင်းကို ချိုးပါ။ဦးထုပ်ပေါ်တွင် ဝက်အူလှည့်၍ ၁၀ ကြိမ်ပြောင်းကာ ပြွန်ကို တည်ငြိမ်သောနေရာတွင်ထားပါ။
2. စမ်းသပ်မှုကိုလုပ်ဆောင်ပါ။
ထုတ်ယူပြီးသားနမူနာ ၃စက်ကို ထောက်လှမ်းကတ်၏နမူနာအပေါက်ထဲသို့ ထည့်ကာ ဦးထုပ်ကို ဝက်အူလိုက်ပါ။
3. ရလဒ်ကိုဖတ်ပါ (15-20 မိနစ်)
